国客信配爱德华创新心脏瓣膜修复系统落地香港

爱德华生命科学8月7日宣布国客信配，其PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统（下称“PASCAL Precision系统”）在中国香港正式上市。该系统适用于经导管缘对缘修复（TEER）治疗中重度至重度二尖瓣及三尖瓣反流（MR，TR）患者。

PASCAL Precision系统。

作为爱德华在经导管二尖瓣及三尖瓣疾病治疗领域的代表性产品国客信配，PASCAL Precision系统具备优异的操控性、稳定性以及精确的导航与植入物输送能力，能够灵活应对复杂的解剖结构，为外科手术高风险的二尖瓣及三尖瓣反流患者提供更加微创、安全的介入治疗方案。

我国约有2500万人受瓣膜疾病影响，且患病率随人口老龄化加剧持续升高。然而受限于症状非特异性和公众认知不足，患者存在低检出率、低干预率问题，总体手术干预率仅为37.3%。在各类瓣膜疾病中，二尖瓣及三尖瓣反流最为常见，需干预治疗的MR患者约750万人，中重度TR患者预计达800万人。严重瓣膜疾病如未及时干预，可导致重度心衰甚至猝死，重度MR患者5年内死亡率高达50%，重度TR患者围术期死亡率可达10%。

传统治疗方式中，药物仅能缓解症状，外科手术创伤大且对高龄高危患者风险高。TEER技术作为微创介入手段，通过导管输送夹合器减少反流，成为高危患者的重要治疗突破。PASCAL Precision系统采用创新性钳夹技术，通过独立瓣叶操控实现精准定位，中央封堵结构增强即时反流控制国客信配，可拉伸设计适应复杂解剖，防损伤夹合设计保护原生瓣膜，同时优化手术效率。

目前，该系统已在欧洲、美国等多国获批上市。多项临床研究证实其在退行性MR和TR高危患者中安全有效：术后两年随访显示，95%的DMR患者反流严重程度降低，其中79%改善至轻度反流（MR≤1+），患者心功能与生活质量持续改善；在TR治疗中同样显著减轻反流严重性，实现较低并发症和较高生存率。

该系统现已在香港玛丽医院等多家知名医疗机构完成首批临床应用。爱德华生命科学大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示：“PASCAL Precision系统在港上市是创新产品在中国落地的重要里程碑。爱德华深耕中国二十余载，将持续积极探索‘港澳先行，内地跟进’的准入路径，依托粤港澳大湾区协同效应和‘港澳药械通’等政策，加速全球前沿疗法惠及港澳及内地患者，填补治疗需求。”

南方+记者唐亚冰国客信配

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